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檢測手術(shù)刀片刃口鋒利度的標準及方法

更新時間:2022-11-08點擊次數(shù):2431

   摘要:隨著現(xiàn)在醫(yī)學的不斷進步,手術(shù)刀已經(jīng)廣泛應用于現(xiàn)在外科手術(shù),對手術(shù)器械要求也不斷提出新的要求,國內(nèi)的手術(shù)刀片質(zhì)量也貼近化水平,不僅工藝精致,其材質(zhì)也從早的鐵質(zhì)演變?yōu)椴讳P鋼、鉻、鈦、釩等。設(shè)計上刀身也與刀刃明顯分開,刀片可拆卸;而且在握控的舒適、靈巧及使用的安全性上有本質(zhì)的改變,手術(shù)刀的標準化使之成為現(xiàn)代外科醫(yī)生創(chuàng)造奇跡的精致工具。

關(guān)鍵詞:手術(shù)刀片  刀片鋒利度  肛腸吻合器  刃口鋒利度  圓形手術(shù)刀片

標準介紹:

   標準YY0174-2005 《手術(shù)刀片》中手術(shù)刀片是指,安裝于手術(shù)刀柄上,作切割軟組織用。一般分為普通手術(shù)刀片和一次性使用無菌手術(shù)刀片,其刀片的厚度、表面粗糙度、尺寸、材質(zhì)都有嚴格的要求。一個合格的刀片應刃口應無缺口、白口、卷口、裂紋等現(xiàn)象。刀片切削刃兩側(cè)闊度應相仿,表面無焦斑。刀片應平整,不應有銹跡、鋒棱、毛刺和明顯麻點。

   其包裝標準規(guī)定,包裝又分為小包裝、中包裝、大包裝。無菌單包裝應單片刀片雙袋包裝。小包裝或單包裝應能夠保證刀片在使用期限內(nèi)不生銹。無菌單包裝還應保證刀片在使用期限內(nèi)保持無菌性。無菌中包裝是提供檢驗和銷售的小包裝單位。大包裝應有足夠的強度,保證產(chǎn)品在正常運輸、儲存條件下不致?lián)p壞,上面的字樣或標志應能保持因歷時久而模糊不清。

   刀片的貯存和使用期限標準規(guī)定,包裝后的刀片應貯存在相對應濕度不大于80%、無腐蝕性氣體、清潔和通風良好的室內(nèi)。在遵守貯存規(guī)則的條件下,刀片自制造完工之日起使用期限或無菌有效期不少于二年。


檢測儀器:手術(shù)刀片刃口鋒利度測定儀XLW-B

測試方法:

   XLW-B智能電子拉力試驗機將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機身自帶的讀數(shù)標尺,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標。

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