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　　真空衰減法是一種無損、定量的檢驗非多孔、剛性或柔性外包裝泄漏的方法。壓力衰減檢測是一種用于檢驗無孔、剛性或柔性外包裝中泄漏的定量測量方法。假如增壓氣體的讓人造成外包裝壁或密封材料裂開，那么該檢測是損壞性。真空衰減法和壓力衰減法從工作原理上來說存在一定不同，我們分別為大家講解：

　　真空衰減法工作原理：

　　根據真空傳感技術，詳細測量過程，將leak-S微泄漏密封測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的檢測腔內。設備對檢測腔進行抽真空，包裝物內外生成壓差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至檢測腔內，真空傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，與規(guī)定值進行對比，進而分辨樣品是不是泄漏。

　　壓力衰減法測試原理：

　　想要進行檢測，需要將干燥空氣或惰性氣體壓力源傳送到配有內部壓力監(jiān)測裝置的試驗樣品上，其試驗樣品需被增壓至設定壓力，且之后需與壓力源隔離。在預時間內的壓力衰減將被監(jiān)測。超出使用陰性對照確定的設定極限的壓力衰減說明容器存有泄漏。

　　參考USP1207和2022年國家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導原則》征求意見，真空衰減法與壓力衰減法的應用范圍及局限性有所不同。

　　真空衰減法1.0um-5.0um是現(xiàn)階段應用領域廣泛的確定性檢驗方法，適合于各種液體，負壓、常壓，有顏色無顏色包裝系統(tǒng)，非損壞性。不能用于混懸液、乳狀液(如蛋白質)、高粘度物質(如糖漿)等容易堵塞泄漏通道的產品。沒法辨別泄漏位置及多個泄漏孔還是單個。西林瓶、安瓿瓶、BFS、輸液瓶、輸液袋、預灌封注射器、滴眼劑瓶、卡式瓶。

　　壓力衰減法1.0um-5.0um主要用于有著一定的頂空氣體，無液體填充的包裝。常用于凍干粉、固體粉末類產品泄漏部位必須有氣體，對于注射液來說沒法檢驗液體泄漏。假如通道被堵塞會造成誤判。沒法辨別泄漏位置及多個泄漏孔還是單個。

　　真空衰減法在檢測具有相對較低黏度的產品包裝設計時，檢驗是合理有效、安全可靠和多次重復的，但它不能用于高粘度生物制品的包裝容器檢驗，和一些粉末狀容易堵塞泄漏通道的產品。而壓力衰減法更適用于粉末狀內容物外包裝，但無法測試頁面以下的泄漏。

　　假如產品具有不阻礙泄漏點氣流的固體配方，或是它是在檢測真空下?lián)]發(fā)的液體產品，便可以檢測產品填充水平以下的包裝表面是否有泄漏。外包裝的體積從幾毫升到幾升能夠檢測。檢測必須從幾秒鐘到幾分鐘的時間。比較長的檢測時間對于檢測更大容量的包是非常必要的。延長測試周期以容許檢驗比較小的泄漏。檢測可以在實驗室環(huán)境內進行，或是在生產制造環(huán)境里離線進行。容許較長檢測時間的實驗室或離線測試設備通常能夠檢驗比較小的泄漏。更高速度的在線設備通常用于檢驗較大的泄漏。真空衰減泄漏測試在產品生命周期的不同階段都是有效的。對于不堵塞泄漏通道的固體產品來說，壓力衰減法更適合。

　　在產品包裝密封完整性檢測系列化產品，覆蓋了多種方法，像真空衰減法(MK-2000H無損密封快速檢測儀)、壓力衰減法(LSSD-01泄露與密封強度測試儀)、負壓法(MFY-02密封測試儀)。如果您想了解其他內容，可以隨時咨詢我們。