69国产成人综合久久精品,久久亚洲AV无码专区成人,一本色道久久爱88av,欧美色老头old∨ideo

新聞中心

News Center

當(dāng)前位置:首頁(yè)新聞中心鋁塑片材的質(zhì)量檢測(cè)

鋁塑片材的質(zhì)量檢測(cè)

更新時(shí)間:2016-03-11點(diǎn)擊次數(shù):2459

  根據(jù)YBB 00252005藥用聚乙烯//聚乙烯復(fù)合軟膏管及QB/T 29012007牙膏用鋁塑復(fù)合軟管兩個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,用于藥品、牙膏包裝的鋁塑復(fù)合片材應(yīng)符合以下要求。

    1.外觀規(guī)格

    外觀:表面光潔,無(wú)劃痕、無(wú)油污、無(wú)污染。

    寬度:一般要求為﹢0~1mm

    厚度:QB/T 29012007的要求為±10%,可執(zhí)行±8%的要求。

    2.復(fù)合強(qiáng)度

    鋁塑復(fù)合片材在薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)測(cè)試的剝離強(qiáng)度應(yīng)符合表4-17中規(guī)定。

 

標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)

剝離層別

指標(biāo)/N/15mm

QB/T 2901-2007

外層黏合層/鋁箔

3

鋁箔/內(nèi)層黏合層

5

YBB 00252005

內(nèi)層與次內(nèi)層

縱橫向平均值≥5

    QB/T 29012007規(guī)定的檢測(cè)方法。

    裁出寬度為15mm,長(zhǎng)度為150mm的樣條。沿復(fù)合片材的縱向取左、中、右三條,沿長(zhǎng)度方向?qū)?fù)合層與基材預(yù)先剝開(kāi)50mm,被剝開(kāi)部分不應(yīng)有明顯損傷,夾在薄膜拉力機(jī)的夾具上,采用90°角,以100mm/min的速度進(jìn)行檢測(cè),并記錄穩(wěn)定數(shù)據(jù)。

    YBB 00252005剝離強(qiáng)度測(cè)試采用“T型”剝離,試驗(yàn)速度為(300±30mm/min。

    3.溶出物試驗(yàn)

    牙膏用鋁塑復(fù)合片材應(yīng)符合GB 96831988的規(guī)定。甲苯二胺的檢測(cè)按GB/T 5009.1192003的規(guī)定進(jìn)行。蒸發(fā)殘?jiān)?、高錳酸鉀消耗量和重金屬的檢測(cè)按GB/T 5009.602003的規(guī)定進(jìn)行。

    藥用鋁塑片材溶出物的試驗(yàn)方法如下。

    ①溶出物試液的制備。取本品內(nèi)表面積600cm2(分割成長(zhǎng)5cm,寬0.3cm的小片)三份,分別置于具塞錐形瓶中,加水適量,振搖洗滌,棄去水,重復(fù)操作兩次。在30~40干燥后,分別用水(70±2)、65%乙醇(70±2)、正己烷(58±2200mL浸泡24h后,取出,放冷至室溫,分別用相應(yīng)的溶劑補(bǔ)充至原體積,搖勻,作為浸泡液,以相應(yīng)的溶劑為對(duì)照液。

    ②紫外吸收度。除另有規(guī)定外,取水浸出液適量,以水空白液為對(duì)照,按分光光度法測(cè)定,220~360nm波長(zhǎng)間的zui大吸收度不得超過(guò)0.10。

    ③重金屬。精密量取水供試品液20mL,精密加入0.002mol/L高錳酸鉀液20mL,加醋酸鹽緩沖液(pH3.52mL,照重金屬檢查法測(cè)定,含重金屬不得超過(guò)百萬(wàn)分之一。

    ④易氧化物。精密稱取水供試品液20mL,精密加入0.002mol/L高錳酸鉀液2omL與稀硫酸1mL,煮沸3min,迅速冷卻,加0.1g碘化鉀,在暗處放置5min,用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至淺棕色,再加入5滴淀粉指示液后滴定至無(wú)色。另取水空白對(duì)照液同法操作,兩者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)的體積之差不得超過(guò)1.0mL。

    ⑤不揮發(fā)物。分別精密量取水、65%乙醇、正己烷浸出液與響應(yīng)的空白對(duì)照液各50mL置于已恒重的蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,在105干燥2h,冷卻后精密稱定,水不揮發(fā)物殘?jiān)c響應(yīng)的對(duì)照液殘?jiān)畈坏贸^(guò)12.0mg65%乙醇不揮發(fā)物殘?jiān)c響應(yīng)的對(duì)照液殘?jiān)畈坏贸^(guò)50.0mg,正己烷不揮發(fā)物殘?jiān)c響應(yīng)的對(duì)照液之差不得超過(guò)75.0mg

    4.微生物限度

    QB/T 2901YBB 0025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)微生物限度的指標(biāo)為:細(xì)菌總數(shù)每支不得超過(guò)100個(gè),霉菌、酵母菌數(shù)每支不得超過(guò)100個(gè),金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每支均不得檢出。

    按微生物限度法測(cè)定。

    5.異常毒性

    藥用鋁塑復(fù)合片材需進(jìn)行異常毒性的檢測(cè)。

    方法如下:取本品300cm2(以內(nèi)表面積計(jì)),剪成5cm×0.3cm的小片,加入0.9%氯化鈉注射液50mL,115濕熱滅菌30min后取出,提取冷卻液,以同批氯化鈉注射液做空白,依法測(cè)定,靜脈注射給藥,應(yīng)符合規(guī)定。

    6.藥用鋁塑復(fù)合片材的拉伸性能、阻隔性能

    ①拉伸性能。

    拉伸性能按YBB 00112003測(cè)定。采用Ⅱ型試樣(見(jiàn)圖4-3),試樣速度為(100±10mm/min,縱、橫向均不得低于16.0MPa。

 

4-3 Ⅱ型試樣

L3—總長(zhǎng)115;L2—夾距間初始距離80±5;L1—平行部分長(zhǎng)度33±2;

L0—標(biāo)線間距離25±0.25;R—大半徑25±2;r—小半徑14±1;

b—平行部分寬度6±0.4;b1—端部寬度25±1;d—厚度

    ②阻隔性能。

    按杯式法測(cè)定,試驗(yàn)溫度為(38±0.6)℃,相對(duì)濕度為90%±2%,試驗(yàn)時(shí)熱封面向濕度低的一側(cè),水蒸氣透過(guò)量不得超過(guò)0.5g/m2·24h。

    按壓差法測(cè)定,試驗(yàn)時(shí)熱封面向氧氣低壓一側(cè),溫度試驗(yàn)為23±2,氧氣透過(guò)量不得超過(guò)0.5cm3/m2·24h·0.1MPa